Wat maakt deze rol uniek?
Als Quality Engineer speel je een cruciale rol in het borgen van kwaliteit bij nucleair medische producten. Je staat midden in een hightech omgeving waar kwaliteit en veiligheid van het grootste belang zijn. Deze functie biedt je de unieke kans om je expertise in te zetten op het gebied van kwalificatie, validatie, supplier kwalificatie en cleanroom monitoring. Je hebt directe invloed op de kwaliteitsprocessen en draagt bij aan de continue verbetering van onze GMP-omgeving. De combinatie van technische kennis, kwaliteitsmanagement en de specifieke eisen van een nucleaire omgeving maken deze rol bijzonder uitdagend en impactvol.

Wat ga je doen?
- Reviewen en goedkeuren van validatieprotocollen en rapportages (SAT/IQ/OQ/PQ)
- Opstellen van rapporten voor environmental monitoring, inclusief trending
- Beheren en reviewen van supplier kwalificaties
- Toezicht houden op compliance met GMP, ISO-normen, en relevante wetgeving
- Bijdragen aan risicoanalyses (bijv. FMEA) en CAPA-afhandeling
- Verzorgen van kwaliteitsgerichte trainingen
- Deelnemen aan audits bij leveranciers en interne audits
- Ondersteunen bij inspecties van regelgevende instanties
- Samenwerken met productie, engineering en externe partijen

Wat zoeken we?
- Afgeronde technische of wetenschappelijke opleiding (HBO/WO)
- Minimaal 5 jaar ervaring in een kwaliteitsomgeving binnen de farmaceutische sector
- Grondige kennis van environmental monitoring en supplier kwalificaties
- Kennis van cleanroom omgevingen
- Analytisch, kritisch en oog voor detail
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en/of Engels
- Ervaring met het uitvoeren van interne- en leveranciersaudits

Wat bieden wij?
- Een goed salaris tot €7000,- bruto, op basis van ervaring
- 8,3% eindejaarsuitkering en 8% vakantietoeslag
- Pensioen bij het ABP; werkgever betaalt 70% van de premie
- 25 vakantiedagen en 12 dagen flextijd (bij een fulltime dienstverband)
- Jaarlijks opleidingsbudget en ruimte voor persoonlijke ontwikkeling
- Flexibele werkmogelijkheden en goede werk-privé balans
- Leuke activiteiten, waaronder beweging tijdens lunchtijd

Over het bedrijf:
Wij zijn een toonaangevend bedrijf in de nucleaire sector, gespecialiseerd in de productie van medische isotopen en onderzoek naar nucleaire technologie. We streven naar innovatie en veiligheid in al onze processen, en zoeken professionals die hieraan willen bijdragen.

Ben je enthousiast geworden over deze functie en herken je jezelf in het profiel? Neem dan contact op met Jasper van Schaik op +31 (0)6 82 04 64 79 of stuur een e-mail met je cv naar jasper.vanschaik@mcflybrown.com om je interesse kenbaar te maken.